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多西他賽+順鉑+氟尿嘧啶(TPF)誘導化療聯合同期放化療對比同期放化療治療局部區域晚期鼻咽癌的3期多中心、隨機、對照臨床試驗

    2016-12-7
Lancet Oncol 2016 Nov;17(11):1509-1520. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30410-7. Epub 2016 Sep 27.
馬駿孫穎李文斐陳念永張寧胡國清謝方云孫艷
中山大學附屬腫瘤醫院、四川大學華西醫院、佛山市第一人民醫院、華中科技大學同濟醫院、北京大學腫瘤醫院、浙江省腫瘤醫院、江西省腫瘤醫院、廣西醫科大學附屬腫瘤醫院、復旦大學附屬腫瘤醫院、哈爾濱醫科大學附屬第三醫院

該研究通過大型前瞻性Ⅲ期臨床試驗(研究號NCT01245959),對比多西他賽+順鉑+氟尿嘧啶(TPF)誘導化療聯合同步放化療與單獨放療在治療局部晚期鼻咽癌的治療情況。
本研究聯合國內10家腫瘤治療中心,進行了開放式,Ⅲ期,多中心,隨機對照試驗。自2011年3月至2013年8月共納入了480名病理確診為非角化型鼻咽癌的T3-4N1M0/TxN2-3M0患者(第7版UICC/AJCC分期)。
治療方案:
誘導化療組(241例) :誘導TPF方案:(T)希存60mg/m2 ,第1天;(P)順鉑 60mg/m2,第1天;(F) 5-氟尿嘧啶 600mg/m2,第1~5天;3周一個療程×3;
放化療:順鉑 100mg/m2,3周一個療程×3;同時調強適形放療。
對照組(239例):放化療:順鉑 100mg/m2,3周一個療程×3;同時調強適形放療。
結果發現,TPF誘導化療聯合同期放化療將3年無瘤生存率從72%提高到80%(p=0.034),3年總生存率從86%提高到92%(p=0.029),3年無遠處轉移生存率從83%提高到90%(p=0.031)。從不良反應上來看,TPF誘導化療組的不良反應主要表現為3-4度中性粒細胞下降、白細胞下降、腹瀉及口腔黏膜炎,但目前這些都有藥物可以控制,并在醫保目錄內。
該研究是近10年來,在優化局部晚期鼻咽癌化療方案的試驗中,唯一的一個可同時降低遠處轉移率并提高患者總生存率的三期臨床試驗,極大地推動了局部區域晚期鼻咽癌放化綜合治療的進展。
TPF誘導化療序貫同期放化療有望被國際指南采納,成為局部區域晚期鼻咽癌的標準治療方案。研究結果于2016年在全球頂級腫瘤專業雜志《柳葉刀腫瘤》在線發表(2015年影響因子26.5分)

下載《多西他賽+順鉑+氟尿嘧啶(TPF)誘導化療聯合同期放化療對比同期放化療治療局部區域晚期鼻咽癌的3期多中心、隨機、對照臨床試驗.pdf》


  

 

 
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