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2014醫藥行業21個熱點趨勢大集結

醫藥經濟報    2014-6-30
根據統計快報數據,2013年醫藥工業增加值同比增長12.7%,增速較上年的14.5%有所回落,但高于全國工業平均水平3.0個百分點,處于各工業大類前列,在整體工業增加值中所占比重不斷增加,工業總產值與利潤絕對值也明顯增長,但增幅低于去年。
  新醫改從2009年宣布實施,到2013年充滿著變數和挑戰,很多政策在未來幾年都會持續發酵,甚至改變整個行業的格局。
  那么2014年醫藥行業將如何發展?筆者對影響2014年行業趨勢的21個“純干貨”進行了精辟的點評。
  
  【十大行業聚集】
  
  1、醫改辦歸屬
  國務院醫改辦最終歸屬哪個部門是一個引人關注的問題,頂層設計好壞事關政府各部門配合的程度,更涉及新醫改實施的進度與深度。
  2、新版GMP
  新版GMP堅定不移地推進,會導致大量企業面臨停產,或倒閉或被兼并,加上通貨膨脹、制藥成本上升,不少生產企業將面臨艱難的一年。
  3、藥品零差價
  藥品零差價政策在全國范圍逐步擴展,地方政府補貼醫院的投入可能心有余而力不足,尤其是經濟欠發達地區。
  4、政府對醫院補貼
  對醫院的補貼從原有的三條要改為兩條,醫療機構缺錢,尤其零差率全面推進后,如果政府補貼不到位,難免醫療機構又會向醫改的弱勢方制藥企業伸手。
  5、反商業賄賂
  反商業賄賂雖常態化,但目前完全合規很難,企業盡可能嘗試銷售模式逐步改變與突破。有關藥房托管孰是孰非爭論不休,將拭目以待未來如何定音。
  6、目錄協調
  發改委的低價藥目錄與衛計委的基藥目錄,兩個目錄之間還需進一步協調。新醫改在漸進中不斷改善并完善,相應政策變化在一定程度上會造成醫藥環境出現變數。
  7、藥品招標
  各省招標工作推進緩慢,大部分省市處于觀望狀態。原研藥品招標的優勢仍然存在,與仿制藥競爭更具激烈。上下聯動還是左右聯動是企業關注點之一。
  8、藥品審批
  藥品審批流程緩慢,2014年仍會出現藥品注冊排長隊等候,但肯定會有變化,關注開綠色通道審批的藥物范疇。當然,無論是低水平或高水平重復都不可取。
  9、藥品降價
  藥品價格下降難以阻止。各地藥品招標雖較原來的唯低價是取有所改變(比如近期公布的安徽基藥招標方案),但通過藥品招標降低藥品價格或尋租、設租依舊是主導思想。政府對中成藥的調價力度如何仍是企業關注焦點。
  10、醫保改革
  醫保支付改革、臨床路徑的試點及海虹醫藥的醫保控費系統會大范圍推進,將促使醫療機構用藥更為規范,在一定程度上也會影響到藥品整體使用金額的增長幅度。
  
  【五大政策看點】
  
  1、《藥品管理法》修訂
  《藥品管理法》是藥品監管的母法,新的《藥品管理法》有望加速我國仿制藥物開發上市速度,完善新藥檢測期。制藥企業普遍期待新法能就藥品上市許可制度、藥品審批機制等方面展開修訂。新《藥品管理法》的出爐,將令零售連鎖經營、第三方物流、藥品出口、輔料管理、藥品召回等領域在執法時更加有法可依。
  2、三保合一
  今年2月7日,國務院召開常務會,決定合并新型農村社會養老保險和城鎮居民社會養老保險,建立全國統一的城鄉居民基本養老保險制度。新農合與城鎮居民養老保險的并軌,則意味著三保合一為時不遠(安徽省已在2014年3月份提前完成了)。一旦三保合一,新農合的人均籌資水平與城鎮居民的差距極有可能會縮小,從而刺激醫藥需求,將給醫藥市場帶來極大增量。
  3、大病保險試點
  國務院醫改辦2月8日發布《關于加快推進城鄉居民大病保險工作的通知》(國醫改辦發〔2014〕1號),通知指出,尚未開展城鄉居民大病保險試點的省份,要在2014年6月底前啟動試點工作。試點將建立健全由醫改辦牽頭,發改委、財政、社保、民政、衛生計生、保監等部門參與的協調推進工作機制。截至2013年底,已有23個省份出臺大病保險實施方案,確定120個試點城市。
  4、鼓勵社會辦醫
  醫療供給依然緊張,二級以上醫院病床高負荷使用雖略有緩解,但仍高居不下;國家政策鼓勵社會資本辦醫,當對民營醫院進一步實行醫保覆蓋及落實職稱管理后,民營醫院將迎來快速發展期。從2008年到2012年,民營醫院的機構數年均增速達18%,床位數增速達19%。考慮到政府提出的2015年民營醫院服務量占比20%的目標,民營醫院從現在至2015年的年均患者量增長率會高達30%。
  5、價格機制
  未來藥價形成機制關注幾個重點:市場決定價格、政府間接引導、支付約束費用;機制核心是重建藥品健康的競爭機制;以調動采購使用主體單位的積極性為突破口;定價、招標、報銷三個環節緊密掛鉤。
  
  【六大必爭市場】
  
  1、基藥市場
  由于各省基藥增補超預期導致各地市場準入工作的重要性凸顯,客觀上也讓基藥市場分散和本地化趨勢明顯。基藥目錄的增補還是根據各地區的疾病譜、用藥習慣與經濟支付能力情況為要。2014年將出臺二、三級醫院基本藥物使用比例,基藥配比政策的逐步明朗,帶來的是二級以上醫院的市場機會大增,這將是品牌廠家的必爭之地。
  2、優質仿制藥
  我國取消原研藥超國民待遇的思路基本明確,未來我國降價重點應該是原研藥,同時也要加快國產仿制藥質量一致性評價的進行。嚴格按溶出曲線與原研藥或標準品作參比,國產品淘汰會是很殘酷的。仿制藥質量一致性評價的工作也是一項長期性工作,對企業將是一個考驗。市場的競爭也會由此轉移到品牌、規模、實力的競爭,有利于市場聲譽度好的品牌企業和創新型企業的發展,尤其是能做到進口替代的優質仿制藥企業。
  3、“銀發經濟”
  醫藥產業一方面可在老年人用藥劑型、包裝、銷售渠道等方面積極改進;另一方面可積極參與養老機構的建設。制藥企業和康復醫療器械企業理應在養老產業中有更大的話語權。
  4、兒科用藥
  單獨二胎政策的出臺,在醫藥領域直接受益的包括孕期診斷、嬰童防病治病、醫療器械、兒科用藥等。近幾年新生兒可能會有爆發式增長,估計由現在的年出生1600萬人增加到近2000萬人,兒科用藥市場面臨較大機遇。從目前市場情況分析,我國兒童藥市場的空白點還比較多。在3500多種藥物制劑品種中,專供兒童使用的只有60余種,尚不足2%。品種少、規格少、劑型少、難以滿足臨床需要,且品種多集中于治療感冒、助消化、消炎等領域,這已成為兒童用藥市場不得不面對的問題。
  5、醫療服務
  對于醫療服務企業,醫院總體收入2012年達到1.5萬億元。2013年以來,醫療服務行業收購兼并快速增長,制藥企業收購醫院,考慮的就是產業鏈上下游的整合;民營專科醫院通過橫向并購,擴張醫院網絡,縱向收購擴建,或進入其他專科領域。
  6、制藥設備
  2013年以來,制藥設備銷售額大幅增加,行業同比增速從2012年的20%左右提高到30%左右。這表明,制藥設備行業的高速增長并非是行業性趨勢所引發,而是由事件所驅動的,即受益于新版GMP認證。2014年,由于第一批無菌藥品生產企業達標已經完成,因此行業增速較2013年可能有所回落。但考慮到非無菌藥品生產企業的數量遠遠大于無菌藥品生產企業,因此2014年制藥設備行業仍然有望保持25%~30%的較高增速;2015年,達標期限截止臨近,行業可能將進入第二個增長高峰。因此,未來2年,制藥設備行業仍然將保持高速增長,相關企業業績仍然有較大的上升空間。


  

 

 
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